해외육아정책동향

▶ 주요 내용

• 미국 식품의약청(FDA)은 2025년 5월 13일, 어린이에게 처방되는 불소 복용 제품의 시장 유통을 중단하기 위한 조치에 착수함

• 해당 조치는 치약이나 가글처럼 구강 내에서 사용한 뒤 뱉어내는 제품이 아닌, 삼켜서 체내에 흡수되는 형태의 불소 의약품을 대상으로 함

• 문제의 불소 복용 제품은 FDA의 공식 승인을 받은 바가 없는 것으로 확인됨

▶ 배경 및 연구 동향

• 최근 연구에서, 체내에 흡수된 불소가 장내 미생물 균총의 변화를 유도할 수 있음이 밝혀짐

• 이러한 변화는 특히 장내 미생물군이 형성되는 유년기에 더욱 우려를 야기함

• 일부 연구에서는 불소와 갑상선 질환, 체중 증가, IQ 저하의 연관성이 제기됨

▶ FDA 및 보건복지부 입장

• 마티 마카리(Marty Makary) FDA 국장은 “어린이 건강과 안전을 최우선으로 삼아야 한다”고 강조하며,“불소가 치아의 박테리아뿐 아니라 건강에 중요한 장내 박테리아도 죽일 수 있음을 시사함”이라고 밝힘

• 의약품 평가연구센터에 해당 불소 처방제의 위험성을 평가하도록 지시함

• 부모 및 의료계가 합리적인 판단을 할 수 있도록 정보 제공을 강화함

• FDA는 10월 31일까지 해당 제품의 안전성 검토와 공공 의견 수렴 절차를 마치고, 그 결과에 따라 시장 퇴출 등 적절한 조치를 취할 계획임

• 미국 보건복지부는 장내 건강을 해치지 않으면서도 효과적인 아동 구강 관리 모범 사례를 제시할 예정임

▶ 정책의 방향

• 로버트 케네디 주니어 보건복지부 장관은 “이번 조치는 트럼프 대통령의 ‘미국을 다시 건강하게 만들기(Make America Healthy Again)’ 공약의 실천”이라고 밝힘

• 불소 복용제 중단 조치는 영유아 건강과 발달을 보호하기 위한 직접적 정책임

• 현재 미국 내 여러 기관에서는 수돗물에 불소를 첨가하는 관행을 중단하고 있음

• 유럽과 세계 다수 국가에서도 수돗물 불소 첨가를 시행하지 않음

• 이번 FDA의 조치는 보건복지부가 주도하는 영유아 건강 환경 조성 캠페인의 일환임

https://www.hhs.gov/press-room/fda-to-remove-ingestible-fluoride-drug-products-for-children.html

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